ÖZET

Ülkemizde ilaçların pazara girişi Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı Sorumluluğunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde değerlendirilmektedir. İlaçların pazara ruhsatlandırma süreçleri değerlendirilirken etkililik, güvenlilik ve kalite standartları üzerinden uluslararası kabul kriterleri ve en son bilimsel gelişmeler dikkate alınarak değerlendirme yapılmaktadır. Son yıllarda giderek önemi artan ve biyolojik/biyoteknolojik ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri temelde mevzuat bilgileri dikkate alınarak derlenmiştir.